
Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada

Objetivos do curso
O objetivo do curso de Assuntos Regulatórios é capacitar os profissionais para exercer as atividades na área de Registro de Medicamentos na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Órgãos Regulatórios, Associações de Classe e demais setores relacionados a Assuntos Regulatórios.
Fornecer informações que possibilitem compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos genéricos, similares, de referência, fitoterápicos, medicamentos de notificação especial, produtos veterinários, produtos para saúde, alimentos, entre outros.
Especializar os profissionais para atuar nas áreas de registro, pós–registro e farmacovigilância.
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 120 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Introdução e histórico do setor regulatório no Brasil
Módulo 2: Propaganda de Medicamentos
Módulo 3: Regulação de Genéricos e Patentes Farmacêuticas
Módulo 4: Dossiê, Montagem e Acompanhamento de Processos
Módulo 5: Inteligência Regulatória
Módulo 6: Infrações Sanitárias
Módulo 7: Direito Sanitário
Módulo 8: Farmacovigilância
Módulo 9: Registro de Produtos Fitoterápicos
Módulo 10: Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial de Funcionamento (AE)
Módulo 11: Registro de Produtos Veterinários
Módulo 12: Produtos para Saúde
Módulo 13: Registro de Medicamentos Novos
Módulo 14: Registro de Medicamentos Genéricos e Similares
Módulo 15: Pesquisa Clínica
Módulo 16: Registro de Produtos de Higiene Pessoal e Cosméticos
Módulo 17: Registro de Produtos Biológicos
Módulo 18: Pós Registro X PATE
Módulo 19: Legislação Internacional
Módulo 20: Bula e Rotulagem de Medicamentos
Módulo 21: Registro de Preço de Medicamentos e Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)
Módulo 22: Registro de Alimentos
Farmacêuticos;
Químicos;
Engenheiros químicos;
Advogados;
Estudantes de graduação;
Docentes;
Profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
Profissionais que desejam atuar em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
Prestadores de serviços na área regulatória em consultoria e assessoria técnica.
Aulagrátis
Aproveite e assista a uma aula grátis deste curso.
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Ministrante:
Dr. Marcio RaposoDuração: 20 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
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Ministrante:
Dra. Ariadne MoraisDuração: 22 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
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Ministrante:
Dra. Vanessa SchiavoDuração: 15 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus

Dr. Fernando Marcussi
Farmacêutico-Bioquímico / Coordenador Técnico Regulatório da ALANAC
Farmacêutico-Bioquímico, formado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP. Possui MBA em Gestão Empresarial pela Universidade Municipal de São Caetano do Sul
Mais de 7 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, tendo atuad...

Dr. Luciano Lobo
Farmacêutico / Gerente Técnico Administrativo da Pró Genéricos
Farmacêutico graduado pela Universidade de São Paulo – SP
Possui mais de 35 anos de experiência nas áreas técnica e comercial, atuando em empresas nacionais e multinacionais como Fontoura-Wyeth, Laboratório de Analises Clínicas do ...

Dr. Marcio Raposo
Advogado e Consultor na área de assuntos regulatórios
Nascido no Rio de Janeiro, RJ; admitido na Ordem dos Advogados do Brasil (Seção Rio de Janeiro) em 2003 e transferido para São Paulo em 2009.
Formação acadêmica: Universidade Cândido Mendes – Centro – UCAM (Bacharel em Direito, 2...

Dra. Ariadne Morais
Professora de Pós Graduação em Assuntos Regulatórios
Ariadne Morais é farmacêutica, com pós-graduação em Vigilância Sanitária e em Fitoterapia e tem MBA em Gestão de Negócios.
Traz mais de 15 anos de experiência em assuntos regulatórios com atuação nas áreas governamental, acad...

Dra. Clea Camargo
Médica Veterinária / Atua nas áreas de registro de produtos de saúde animal
Médica Veterinária graduada pela Universidade de São Paulo – USP.
Pós-graduada em Saúde Pública pelo Centro São Camilo de Desenvolvimento em Administração da Saúde e ...

Dra. Eleuza Fernandes Vicentini Cerbara
Coordenadora de Auditoria da Qualidade em Pesquisa Clínica
Biomédica, graduado em Biomedicina e especialista em Microbiologia e Imunologia pela OSEC – Organização Santamarense de Educação e Cultura. Mestre em Ciências Básicas e Doenças Infecciosas e Parasitárias pela Universidade Federal de Sã...

Dra. Eloisa Jubram
Farmacêutica-Bioquímica / Membro da Comissão Assessora de Indústria do CRF-SP
Farmacêutica-Bioquímica graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas(USP), especialista em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine.
Atuou por mais de 10 anos na área de Qualidade Industrial e por mais de 14 anos no planejame...

Dra. Iara Nascimento
Consultora de Assuntos Regulatórios e Pesquisa Clínica
Graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade de São Paulo.
Iniciou sua carreira profissional atuando em farmácia de manipulação, mas logo ingressou na área de Pesquisa e Desenvolvimento de Cosméticos, onde atuou nas empresas Aq...

Dra. Natalia Bellan
Mestre e doutora em Fármaco e Medicamentos
Graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), mestre e doutora em Fármaco e Medicamentos pela Universidade de São Paulo (USP) com linha de pesquisa em regulação sanitária nacional e internacional.
Técn...

Dra. Rosana Mastellaro
Farmacêutica / Gerente de Assuntos Regulatórios
Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz.
Especialização em gestão de projetos pela Fundação Getúlio Vargas.
Atuou por 17 anos em diferentes segmentos da...

Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.

Dra. Vanessa Schiavo
Farmacêutica / Gerente de Assuntos Regulatórios
Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade São Paulo – USP, São Paulo.
MBA em Marketing pela Escola Superior de Propaganda e MKT – ESPM e MBA em Gestão da Inovação em Saúde pelo Institut...